委員会

医学研究等倫理審査委員会

 本研究科では、世界医師会によるヘルシンキ宣言の趣旨に沿った医の倫理的配慮の下に、人間の尊厳及び人権が尊重され、社会の理解と協力を得て研究の適正な推進を図ることを目的として、医学研究等倫理審査委員会を置いています。
 本委員会は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号)に基づいて制定した「岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会規程」(令和3年度岐大規程第10号)に従って、審査における透明性を確保するため、本ホームページに審議状況等を掲載し公開いたします。

倫理審査申請の手続きについて

 2022年2月1日より、倫理審査申請等の手続きは倫理審査申請システムを通じて行ってください。なお2021年7月~2022年1月までにメールにより新規申請を行った研究課題については、現在倫理審査申請システムに研究課題が登録されておりません。そのため、当該研究課題の変更申請や報告等を行う場合は、申請用メールアドレス宛に提出をお願いします。

 申請用メールアドレス:rinri-shinsei@gifu-u.ac.jp

倫理審査申請システム

 倫理審査申請システムは以下からログインしてください。ログインするためには、岐阜大学発行の電子メールアドレスのユーザID及びパスワードが必要となります。

倫理審査申請システム

倫理審査申請等の手引き【学内専用】 

 2021年6月30日以降の人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究の倫理審査申請及び臨床研究法に基づき行われる臨床研究に係る手続き並びに倫理審査手数料等については、以下の手引きをご参照ください。

倫理審査申請等の手引き(2022年1月27日更新) PDF:291KB

申請書等様式【学内専用】

〇人を対象とする生命科学・医学系研究

様式名 記入例・ひな形   様式  
倫理審査申請書(新規)(2021年12月15日更新)
※倫理審査申請システムにて作成してください。

単機関 PDF:251KB

多機関 PDF:255KB

Word:38KB

倫理審査申請書(変更)(2021年12月15日更新)
※倫理審査申請システムにて作成してください(一部の研究課題を除く)。
---

Word:39KB

研究計画書(観察研究・ゲノム研究)
※単機関・多機関ともにこちらの様式になります。

Word:84KB Word:45KB
研究計画書(介入研究)<NEW✨> Word:102KB Word:58KB
同意説明文書及び同意書(観察研究) Word:47KB Word:32KB
同意説明文書及び同意書(ゲノム研究) Word:61KB Word:43KB
同意説明文書及び同意書(介入研究)<NEW✨> Word:52KB Word:32KB
情報公開文書(オプトアウト文書)(単機関) --- Word:24KB
情報公開文書(オプトアウト文書)(多機関) --- Word:24KB
対応表 --- Excel:14KB
ポスター --- Word:19KB
医学研究等実施許可申請書 --- Word:14KB
医学研究等実施許可申請書
別紙(新規)【一括審査用】(2021年12月15日更新)
※倫理審査申請システムにて作成してください。
PDF:252KB Word:37KB
医学研究等実施許可申請書
別紙(変更)【一括審査用】(2021年12月15日更新)
※倫理審査申請システムにて作成してください(一部の研究課題を除く)。
--- Word:37KB
研究経過報告書 --- Word:15KB
年次報告書 --- Word:15KB
重篤な有害事象に関する報告書 --- Word:38KB
重篤な有害事象に関する報告書
(他機関報告用)
--- Word:24KB
その他不具合事象に関する報告書 --- Word:15KB
審査依頼書(2021年12月2日更新) --- Word:16KB
研究機関要件確認書 <NEW✨> --- Word:18KB
研究者等リスト <NEW✨> --- Word:17KB
論文投稿届出書 --- Word:14KB
他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録 --- Word:15KB
他の研究機関への試料・情報の提供に関する届出書 --- Word:16KB

〇医療行為

様式名 様式
医療行為実施計画書 Word:26KB

〇臨床研究等に係る利益相反自己申告

様式名 様式
臨床研究等に係る利益相反自己申告書 Excel:48KB

〇臨床研究法に基づき行われる臨床研究

様式名 様式
臨床研究実施許可申請書 Word:14KB
臨床研究関係報告書 Word:16KB

〇指針、ガイダンス、学内規程等

指針等の名称 ファイル
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

PDF:348KB

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する
倫理指針 ガイダンス
PDF:4.1MB
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針について
(策定経緯及び医学系指針及びゲノム指針からの主な変更点)
PDF:3.4MB
岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会規程 PDF:127KB
岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査受託細則 PDF:61KB
岐阜大学大学院医学研究科医学研究等倫理審査委員会手順書
(2021年12月15日更新)
PDF:115KB
重篤な有害事象への対応に関する手順書 PDF:63KB
研究に係る試料及び情報等の保管に関する手順書 PDF:114KB
岐阜大学における臨床研究法に基づく臨床研究に関する手順書 PDF:55KB

委員会開催予定日(2021年度)

開催予定日 書類提出締切
2022年3月2日(水)  2022年1月31日(月)
2022年4月6日(水)  2022年2月28日(月)
2022年5月11日(水) 2022年3月31日(木)
2022年6月1日(水) 2022年4月30日(土)
2022年7月6日(水) 2022年5月31日(火)
2022年8月3日(水) 2022年6月30日(木)
2022年9月7日(水) 2022年7月31日(日)
2022年10月5日(水) 2022年8月31日(水)
2022年11月2日(水) 2021年9月30日(金)
2022年12月7日(水) 2022年10月31日(月)
2023年1月4日(水) 2022年11月30日(水)
2023年2月1日(水) 2022年12月31日(土)
2023年3月1日(水) 2023年1月31日(火)

医学研究等倫理講習会開催予定

 ※新型コロナウイルス感染予防の観点から、受講者は必ずマスクを着用し、あらかじめ検温を行った上で参加いただきますようお願いいたします。体調に少しでも不安がある方については、受講をお控えくださいますようお願いいたします。

日時 場所 対象
2022年2月14日(月)
17:00~18:00

岐阜大学医学部記念会館ホール

更新者のみ
2022年2月14日(月)
18:15~19:30

岐阜大学医学部記念会館ホール

新規者
(更新者も受講可)

2022年3月23日(水)
17:00~18:00

岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年3月23日(水)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年4月4日(月)
17:00~18:00
岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年4月4日(月)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年4月21日(木)
17:00~18:00
岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年4月21日(木)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年5月10日(火)
17:00~18:00
岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年5月10日(火)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年5月23日(月)
15:00~16:15
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年6月16日(木)
17:00~18:00
岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年6月16日(木)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年7月19日(火)
17:00~18:00
岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年7月19日(火)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年8月29日(月)
17:00~18:00
岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年8月29日(月)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)
2022年9月15日(木)
17:00~18:00
岐阜大学医学部記念会館ホール 更新者のみ
2022年9月15日(木)
18:15~19:30
岐阜大学医学部記念会館ホール 新規者
(更新者も受講可)

研究倫理審査委員会報告システム 【外部リンク】

 倫理審査委員一覧、委員会の議事要旨、委員会細則、手順書、審査結果(迅速審査を含む)は以下のシステムより閲覧可能です。

研究倫理審査委員会報告システム

 

情報管理者・公開責任者

塚田 敬義(医学研究等倫理審査委員会委員長)

問合せ先

岐阜大学医学系研究科・医学部
研究支援係

電話 : 058-230-6059
E-mail : rinri@gifu-u.ac.jp

 

 


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