医学研究等倫理審査委員会
本研究科では、世界医師会によるヘルシンキ宣言の趣旨に沿った医の倫理的配慮の下に、人間の尊厳及び人権が尊重され、社会の理解と協力を得て研究の適正な推進を図ることを目的として、医学研究等倫理審査委員会を置いています。
本委員会は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）に基づいて制定した「岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会規程」（令和3年度岐大規程第10号）に従って、審査における透明性を確保するため、本ホームページに審議状況等を掲載し公開いたします。
倫理審査申請の手続きについて
倫理審査申請等の手続きは倫理審査申請システムを通じて行ってください。なお以下の場合は、必要書類をメールでお送りくださいますようお願いします。
- 新たに試料・情報を取得し、研究機関に提供のみを行う場合又は既存試料・情報の提供のみを行う場合
- 特定臨床研究の実施許可申請、変更申請、各種報告を行う場合
倫理審査申請システム
倫理審査申請システムは以下からログインしてください。ログインするためには、機構アカウント（例：bc.12d.3456@f.thers.ac.jp）が必要となります。
倫理審査申請等の手引き【学内専用】
2021年6月30日以降の人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究の倫理審査申請及び臨床研究法に基づき行われる臨床研究に係る手続き並びに倫理審査手数料等については、以下の手引きをご参照ください。
倫理審査申請等の手引き（2023年6月21日更新） PDF：306KB
申請書等様式【学内専用】
〇人を対象とする生命科学・医学系研究
| 様式名 | 記入例・ひな形 | 様式 |
|---|---|---|
| 倫理審査申請書（新規）（2022年7月20日更新） ※倫理審査申請システムにて作成してください。様式は参考までに掲載しています。 |
||
| 倫理審査申請書（変更）（2022年7月20日更新） ※倫理審査申請システムにて作成してください。様式は参考までに掲載しています。 |
－－－ | |
| 研究計画書（観察研究・ゲノム研究）（2024年4月5日更新） ※単機関・多機関ともにこちらの様式になります。 |
Word：45KB | |
| 研究計画書（介入研究）（2022年12月23日更新） | Word：103KB | Word：58KB |
| 同意説明文書及び同意書（観察研究）（2023年6月21日更新） | Word：50KB | Word：32KB |
| 同意説明文書及び同意書（ゲノム研究）（2023年6月21日更新） | Word：66KB | Word：43KB |
| 同意説明文書及び同意書（介入研究）（2022年12月23日更新） | Word：52KB | Word：32KB |
| 情報公開文書（オプトアウト文書）（単機関） （2024年4月5日更新） |
－－－ | Word：28KB |
| 情報公開文書（オプトアウト文書）（多機関） （2024年4月5日更新） |
－－－ | Word：29KB |
| 対照表（2022年7月22日更新） | －－－ | Excel：14KB |
| 募集ポスター（2022年7月22日更新） | －－－ | Word：19KB |
| 医学研究等実施許可申請書 | －－－ | Word：14KB |
| 医学研究等実施許可申請書別紙（新規）【一括審査用】（2022年7月20日更新） ※倫理審査申請システムにて作成してください。様式は参考までに掲載しています。 |
PDF：252KB | Word：37KB |
| 医学研究等実施許可申請書別紙（変更）【一括審査用】（2022年7月20日更新） ※倫理審査申請システムにて作成してください。様式は参考までに掲載しています。 |
－－－ | Word：37KB |
| 研究経過報告書（2022年7月20日更新） | －－－ | Word：15KB |
| 年次報告書（2022年7月20日更新） | －－－ | Word：15KB |
| 重篤な有害事象に関する報告書 | －－－ | Word：38KB |
| 重篤な有害事象に関する報告書 （他機関報告用） |
－－－ | Word：24KB |
| その他不具合事象に関する報告書 | －－－ | Word：15KB |
| 審査依頼書（2021年12月2日更新） | －－－ | Word：16KB |
| 研究機関要件確認書（2022年7月20日更新） | －－－ | Word：18KB |
| 研究者等リスト | －－－ | Word：17KB |
| 論文投稿届出書 | －－－ | Word：14KB |
| 他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書（2022年7月20日更新） | －－－ | Word：15KB |
| 他の研究機関への試料・情報の提供に関する申請・報告書（2024年4月9日更新） | －－－ | Word：16KB |
| 日本国外にある機関への試料・情報の提供に関する申請・報告書＜NEW！＞ | －－－ | Word：16KB |
〇臨床研究等に係る利益相反自己申告
| 様式名 | 様式 |
|---|---|
| 臨床研究等に係る利益相反自己申告書 | Excel：48KB |
〇臨床研究法に基づき行われる臨床研究
| 様式名 | 様式 |
|---|---|
| 臨床研究実施許可申請書 | Word：14KB |
| 臨床研究関係報告書 | Word：16KB |
〇倫理審査委員会の承認が必要な症例報告＜NEW！＞
| 様式名 | 様式 |
|---|---|
| 症例報告倫理審査申請書＜NEW！＞ | Word：15KB |
〇指針、ガイダンス、学内規程等
| 指針等の名称 | ファイル |
|---|---|
| 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和5年3月27日一部改正） | |
| 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス（令和5年4月17日一部改訂） | PDF：1.8MB |
| 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針について（策定経緯及び医学系指針及びゲノム指針からの主な変更点） | PDF：3.4MB |
| 令和2年・3年個人情報保護法の改正に伴う生命・医学系指針の改正について | PDF：1.7MB |
| 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針令和５年改正について | PDF：525KB |
| 岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会規程 （2022年7月20日更新） |
PDF：127KB |
| 岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査受託細則 | PDF：61KB |
| 岐阜大学大学院医学研究科医学研究等倫理審査委員会手順書 （2022年7月20日更新） |
PDF：115KB |
| 重篤な有害事象への対応に関する手順書 | PDF：63KB |
| 研究に係る試料及び情報等の保管に関する手順書 （2023年6月21日更新） |
PDF：86KB |
| 岐阜大学における臨床研究法に基づく臨床研究に関する手順書 | PDF：55KB |
| 症例報告の倫理審査に関する手順書＜NEW！＞ | PDF：52KB |
委員会開催予定日（2024年度）
| 開催予定日 | 書類提出締切 |
|---|---|
| 2024年4月3日（水） | 2024年2月25日（日） |
| 2024年5月1日（水） | 2024年3月25日（月） |
| 2024年6月5日（水） | 2024年4月25日（木） |
| 2024年7月3日（水） | 2024年5月25日（土） |
| 2024年8月7日（水） | 2024年6月25日（火） |
| 2024年9月4日（水） | 2024年7月25日（木） |
| 2024年10月2日（水） | 2024年8月25日（日） |
| 2024年11月6日（水） | 2024年9月25日（水） |
| 2024年12月4日（水） | 2024年10月25日（水） |
| 2025年1月8日（水） | 2024年11月25日（月） |
| 2025年2月5日（水） | 2024年12月25日（水） |
| 2025年3月5日（水） | 2025年1月25日（土） |
医学研究等倫理講習会開催予定
医学研究等倫理講習会は以下の日時で開催を予定しています。申込方法については、以下の「医学研究等倫理講習会の申込方法について」をご参照ください。なお新型コロナウイルス感染予防の観点から、受講者は必ずマスクを着用し、あらかじめ検温を行った上で参加いただきますようお願いいたします。体調に少しでも不安がある方については、受講をお控えくださいますようお願いいたします。
| 日時 | 場所 | 対象 |
|---|---|---|
| 2024年3月13日（水） 17:00～18:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年3月13日（水） 18:15～19:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年3月21日（木） 14:00～15:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年4月4日（木） 14:00～15:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年4月4日（木） 15:15～16:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年4月24日（水） 17:00～18:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年4月24日（水） 18:15～19:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年5月13日（月） 17:00～18:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年5月13日（月） 18:15～19:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年6月11日（火） 17:00～18:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年6月11日（火） 18:15～19:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年7月9日（火） 14:00～15:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年7月9日（火） 15:15～16:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年7月25日（木） 17:00～18:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年7月25日（木） 18:15～19:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年8月21日（水） 17:00～18:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年8月21日（水） 18:15～19:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
| 2024年9月24日（火） 17:00～18:00 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 更新者のみ |
| 2024年9月24日（火） 18:15～19:30 |
岐阜大学医学部記念会館ホール | 新規者 （更新者も受講可） |
研究倫理審査委員会報告システム 【外部リンク】
倫理審査委員一覧、委員会の議事要旨、委員会細則、手順書、審査結果（迅速審査を含む）は以下のシステムより閲覧可能です。
情報管理者・公開責任者
塚田 敬義（医学研究等倫理審査委員会委員長）
問合せ先
岐阜大学医学系研究科・医学部
研究支援係
電話 ： 058-230-6059
E-mail ： rinri☆t.gifu-u.ac.jp（☆を@に置き換えてください）